QU’EST-CE QUE L’EPIDIOLEX ?
L’épidiolex est un médicament (solution buvable) à base de cannabidiol (CBD) mis à disposition médicale dans les traitements de l’épilepsie.
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
L’épiodiolex peut être utilisé chez des patients dès l’âge de 2 ans, en association à d’autres traitements antiépileptiques et au clobazam.
Il est aussi prescrit dans le traitement des convulsions insuffisamment contrôlées par les traitements actuels (Syndrome de Lennox-Gastaut & Syndrome de Dravet).
Du CBD dans l’épidiolex, est-ce légal en France?
Oui, depuis décembre 2018, car l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) apporte une surveillance étroite face à l’épidiolex. Ce médicament n’ayant pas encore obtenu d’autorisations de mise sur le marché, l’ ANSM veille à ce que son utilisation soit impérativement soumise à une autorisation temporaire d’utilisation dite ATU (ordonnance sécurisée, prescription limitée à 28 jours).
Depuis le 7 Août 2019, un établissement pharmaceutique bien loin d’Espelette, à Paris est en charge de sa distribution pour la France.
Comment obtenir une prescription médicale?
1/ En consultant votre médecin afin qu’il puisse se rediriger vers le service compétent. Les demandes professionnelles s’effectuent via e-saturne (ATU- Nominative).
2/ Critères d’octroi:
– Après échec des traitements antérieurs.
– Patients âgés de 2 ans et plus.
– Dans le Syndrome de Lennox-Gastaut & dans le Syndrome de Dravet.
– En adjuvant au clobazam.
– Absence d’hypersensibilité connue ou suspectée aux cannabinoides.
– En association à au moins un traitement antiépileptique indiqué dans le Syndrome de Lennox-Gastaut (valproate, felbamate, lamotrigine, rufinamide, topiramate) ou le Syndrome de Dravet (stiripentol).
Qui produit l’épidiolex et qu’y a t-il à l’intérieur?
a) Une fois encore, ce médicament à base de CBD (sans THC), nous vient tout droit du Royaume-Uni, créé en 2016 par le groupe GW RESEARCH LIMITED, déjà bien connu pour son produit de traitement de la sclérose en plaques: le Sativex, Premier traitement à base de Cannabis naturel!
Après deux années d’expériences, en 2018, l’épidiolex sera approuvé dans les traitements de l’épilepsie par la haute Administration: FOOD and DRUG Administration (USA).
b) L’épidiolex est une solution buvable qui prend une forme finale transparente incolore, tout comme de nombreuses huiles de CBD en vente sur le marché actuel. A base de Cannabidiol, on y retrouve aussi de l’huile de sésame raffinée, de l’éthanol anhydre, de l’alcool benzylique, du sucralose et de l’arôme de fraise.
Y a t-il des effets indésirables reconnus?
Oui, comme tout médicament, l’epidiolex peut provoquer des effets indésirables.
En exemple, cette solution 100ml contient 10% en volume d’éthanol (alcool), soit jusqu’à 1 400 mg par dose journalière (pour un adulte de 70 kg), ce qui équivaut à 14 millilitres (ml) de bière ou 6 ml de vin par jour. Il apparait donc toxique pour les personnes souffrant d’alcoolisme.
Il procure aussi chez certains des sensations de somnolence, une diminution de l’appétit, une perte de poids et vomissements (affectant plus d’1 patient sur 100).
Si vous ressentez des effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin. Arrêter votre traitement sans l’avis de votre médecin pourrait augmenter vos crises.
Rappel:
– Prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en neurologie & neuropédiatrie.
Médicaments à base de CBD et ou THC qui sont légales sur le territoire Français. Le Sativex, le Marinol et l’Epidiolex.
Autres informations: consulter le RCP US – Site FDA.
Source: ANSM, GW Pharmaceuticals, Goggle, Wikipedia.
crédit photo wordPress/com
Rédiger à Espelette par Belhara Berde®
